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關於凱必利流感游戏平台下载試劑盒用於輔助診斷篩查人致病豬流感的建議附臨牀依據

發佈日期:2009-04-09

據世界衛生組織通報,近期美國、墨西哥等國出現人感染豬流感(A/H1N1)疫情,截至4月28日,墨西哥疑似豬流感病例已達1995個案,其中確診病例26例,死亡人數達149名。美國疑似病例已超過100例,其中確診40例。世界衛生組織已於27日晚在日內瓦宣佈,將此次流感大流行警告級別從目前的3級提高到4級, 意味着此疫情在人際間傳播,可以引起“羣體性”暴發。目前疫情仍在持續擴大中,極有可能造成全球範圍的大流行。


豬流感是由豬流感游戏平台下载引起的一種急性呼吸道傳染病,歷史上曾經多次爆發,但極少傳染給人。此次疫情患者感染的是攜帶有H1N1亞型的A型流感游戏平台下载毒株,這種游戏平台下载已被證實經由人際傳播,人感染後會出現高燒、精神不振、厭食、咳嗽等症狀。科學家指出,打噴嚏、咳嗽和物理接觸都有可能導致這次新型豬流感游戏平台下载在人羣間傳播。此流感傳染性極強,儘早確診可以防止擴散。因此快速的檢測流感游戏平台下载,對疫情的控制具有決定性的作用。

A型流感游戏平台下载基因組由8個基因片段構成,這八個基因片段編譯10到11中蛋白。其中游戏平台下载的表面糖蛋白具有獨特的抗原活性和核酸序列,主要用於流感游戏平台下载的亞型分型,分成1~16HA和1~9NA。根據HA和NA的不同,對流感游戏平台下载進行命名,例如H1N1、H3H2等。表面糖蛋白經常會發生變異,因此游戏平台下载亞型會經常變化。而游戏平台下载核心蛋白(NP)由高保守基因片段編譯,有高度的穩定性。


杭州創新生物檢控技術有限公司生產的A型流感游戏平台下载檢測試劑盒,是根據游戏平台下载核心蛋白設計,能夠快速檢測出A型流感游戏平台下载,不隨游戏平台下载亞型變異而失效。在中科院以及國外知名檢測機構的試驗結果表明:我公司的甲型流感游戏平台下载快速檢測試劑盒能夠對不同宿主(家禽、候鳥和哺乳動物)不同亞型的A型流感游戏平台下载進行快速檢測,試驗中,針對豬流感游戏平台下载H1N1型的有兩株游戏平台下载,我公司的甲型檢測試劑均能夠檢測,15分鐘出結果。此試驗結果爲此次疫情的流感游戏平台下载的快速診斷提供依據。


以下是我公司的甲型流感游戏平台下载檢測試劑盒可以檢測甲型流感游戏平台下载的相關試驗內容:
(一)國外知名檢測機構的試驗結果表明,我公司的甲型流感游戏平台下载檢測試劑盒能夠同A型流感游戏平台下载各株反應。
供試用的游戏平台下载共19株,流感A游戏平台下载的培養液用樣本抽提液配製成3.5×105TCID*50/每個檢測的游戏平台下载液, 於流感A試劑加樣處滴下100μL。15分鐘目測判定結果。
有关各游戏平台下载株的检测结果列于下表1中。
表1 流感游戏平台下载的各株和創新生物公司流感A試劑的反應性

亚型

株名

反应性*

H1

A/Puerto Rico/8/34(H1N1)

阳性

H2

A/Singapore/1/57(H2N2)

阳性

H3

A/Aichi/2/68(H3N2)

阳性

H4

A/duck/Czech/56(H4N6)

阳性

H5

A/duck/Pennsylvania/1028/83(H5N2)

阳性

H6

A/turey/Massachusetts/3740/65(H6N2)

阳性

H7

A/seal/Massachusetts/1/80(H7N7)

阳性

H8

A/turey/Ontario/67(H8N4)

阳性

H9

A/turey/Wisconsin/66(H9N2)

阳性

H10

A/chicken/Germany/N/49(H10N7)

阳性

H11

A/duck/England/56(H11N6)

阳性

H12

A/duck/Alberta/60/76(H12N5)

阳性

H13

A/gull/Maryland/704/77(H13N6)

阳性

H14

A/mallard/Astrakhan/263/82(H14N5)

阳性

H15

A/duck/Australia/341/83(H15N8)

阳性

H5

A/Hong Kong/156/97(H5N1)

阳性

H5

A/Hong Kong/483/97(H5N1)

阳性

近年人分離株和創新生物公司流感A試劑的反應性

亚型

株名

反应性*

H1

A/Hokkaido/11/02(H1N1)

阳性

H3

A/Hkkaido/1/03(H3N2)

阳性

2、與創新生物檢控技術有限公司流感A試劑所使用的單克隆抗體有反應的、已經被確認的游戏平台下载株如下表2所示。
表2 創新生物公司甲型流感游戏平台下载檢測試劑盒能夠檢測並已確認的流感游戏平台下载

用創新生物公司流感A試劑能夠檢測並且已經確認的流感游戏平台下载

人来源的
A型

A(H1N1)/新喀里多尼亚/20/99    A(H3N2)/巴拿马/2007/99
A(H1N1)/山形/32/89            A(H1N1)/北京/262/95
A(H3N2)秋田/1/94              A(H3N2)/北九州/159/93
A(H2N2)新加坡/1/57

豬來源

A(H1N1)swine/Iowa/15/30 A(H1N1)swine/HongKong/168/93

禽来源

A(H5N3)duck/新加坡/3/97        A(H7N3)turkey/英國/1/63
A(H9N2)turkey/Wisconsin/66

(二)中科院检测结果如下:
1.該甲型流感檢測試劑方法對源於不同宿主(家禽、候鳥和哺乳動物)不同亞型的A型流感游戏平台下载,按說明書要求操作,準確地反應出陽性結果。
2.實驗的A型流感游戏平台下载的不同亞型,以游戏平台下载培養液稀釋5-1000倍時,部分毒株檢測結果均可顯示出肉眼可見的陽性條帶,結果顯示該試劑盒檢測A型流感游戏平台下载有較高的靈敏度。見下表3
3.該試劑盒檢測腺游戏平台下载、埃可游戏平台下载、柯薩奇B游戏平台下载、人鉅細胞游戏平台下载、風疹游戏平台下载、呼吸道合胞游戏平台下载、單純皰疹游戏平台下载和鸚鵡衣原體共15株,採用細胞游戏平台下载培養液作爲檢測樣品,結果判定均顯示陰性。檢測結果顯示:該試劑盒與非流感游戏平台下载的呼吸道游戏平台下载不產生交叉反應,特異性較好。
表3感游戏平台下载不同亞型和創新生物公司流感A試劑的反應性

游戏平台下载名称

亚型

稀釋倍數(1×n),+/ 陽性,-/ 陰性,○/未檢

5

10

50

100

200

500

1000


A/Humen/Hubei/PR8/2001

H1N1


A/Humen /Hubei/3/2005

H3N2

-


A/Duck/Hubei/216/1983

H7N8

-

-

-


A/Duck/Hubei/118/2003

H9N2

-

-


A/Duck/Hubei/155/2003

H9N2


A/Duck/Hubei/137/1982

H10N4


A/treesparrow/Henan/1/2004

H5N1


A/treesparrow/Henan/2/2004

H5N1

-

-

-


A/treesparrow/Henan/4/2004

H5N1


A/blackbird/Hunan/71/2004

H5N1

-


A/bird/Shanxi/50/2006

H5N1

-


A/bird/Shanxi/42/2006

H5N1


A/chicken/Anhui/5/2005

H5N1


A/babbler/Fujian/320/2004

H5N1


A/chicken/Yuyao/1/2006

H5N1

-


A/chicken/Yuyao/2/2006

H5N1

-


A/chicken/Jiangsu/2/2004

H5N1


A/swine/Anhui/24/2004

H5N1


A/swine/Hubei/134/2000

H9N2

-

-

-

-


A/swine/Hubei/251/2001

H9N2


+:为阳性,-为阴性
從上述中科院和國外知名檢測機構的試驗結果證明, 我公司生產的甲型流感試劑盒能夠檢測流感A游戏平台下载的各株型。